荷包钳PurstringTM AutosutureTM Purse String Device
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
生产地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, PUERTO RICO USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
荷包钳PurstringTM AutosutureTM Purse String Device
结构及组成
该产品主要由握把、钳口、缝钉和荷包线构成,钳口和握把由聚碳酸酯制成,缝钉由符合ASTM F138标准规定的不锈钢制成,PURSTRING 45中荷包线材料为聚对苯二甲酸乙二酯,染色剂:6号D&C 染色剂,具有聚乙二烯亚丁酯涂层,PURSTRING 65中缝线材料为尼龙和尼龙6.6,染色剂:洋苏木心材浸出液,无涂层。灭菌包装。
适用范围
PURSTRING 45用于在小肠、结肠、直肠、食道、胃手术中放置临时的荷包线;PURSTRING 65用于小肠、结肠、直肠、食道手术中进行暂时的荷包闭合。
备注
原注册证编号:国械注进20152082895
其他内容
原注册证编号:国械注进20152082895
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)