异常凝血酶原(PIVKA-II)和涎液化糖链抗原KL-6质控品Lumipulse® PIVKA-II and KL-6 Controls
注册证编号
富士瑞必欧株式会社FUJIREBIO INC.
注册人住所
日本东京都新宿区西新宿2-1-12-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan
生产地址
日本东京都八王子市小宫町51番地Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan
代理人注册地址
上海市娄山关路85号东方国际大厦C座901室
产品名称
异常凝血酶原(PIVKA-II)和涎液化糖链抗原KL-6质控品Lumipulse® PIVKA-II and KL-6 Controls
结构及组成
含水平1（冻干品，3×1 mL（复溶后））、水平2（冻干品，3×1 mL（复溶后））。含有人源物质、保护剂（4-羟基苯甲酸甲酯）及蛋白稳定剂（牛）。
适用范围
本质控品用于异常凝血酶原（PIVKA-II）和涎液化糖链抗原KL-6检测分析时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～10℃避光保存，有效期2年。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403608号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403608号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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