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肌肉刺激器系统 NESS L300 Foot Drop System

注册证编号

国械注进20152261357

注册证编号

BIONESS NEUROMODULATION LTD

注册人住所

19 Ha`Haroshet Street,PO Box 2500, Industrial Zone,Ra`Anana 43654 Israel

生产地址

19 Ha`Haroshet Street,PO Box 2500, Industrial Zone,Ra`Anana 43654 Israel

代理人名称

北京普康科健医疗设备有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区建国路88号现代城A座0701

产品名称

肌肉刺激器系统 NESS L300 Foot Drop System

管理类别

第二类

型号规格

NESS L300

结构及组成

产品由NESS L300 FS袖带、L300 RF刺激单元、NESS L300无线控制器、NESS L300无线控制器电源适配器、HP iPAQ含触笔的配置架、HP iPAQ含触笔的配置架电源适配器、步态传感器、电极组成。

适用范围

该产品用于为上运动神经损伤或疾病造成的足下垂患者提供踝关节背屈。在迈步过程中，肌肉刺激器系统对患病腿部的肌肉进行电刺激以提供脚部背屈；肌肉刺激器系统可以改善步态，促进肌肉再训练，阻止或延缓废用性萎缩，维持或提高关节活动范围，并增加局部血流速度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-04-22

有效期至

2020-04-21

变更情况

2018-05-08 “代理人住所：北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所：北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 ,2016-05-24 “代理人名称：北京普康科健医疗设备有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国路88号现代城A座0701 ”变更为“代理人名称：北京纽创科技有限公司；代理人住所：北京市西城区北礼士路甲98号313室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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