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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声乳化针 MICS Needle
超声乳化针 MICS Needle
注册证编号
国械注进20152222331
注册证编号
Bausch & Lomb Inc.
注册人住所
1400 North Goodman Street Rochester, NY14609 USA
生产地址
3365 Tree Court Industrial Boulevard St.Louis,MO 63122 USA
代理人名称
博士伦(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位
产品名称
超声乳化针 MICS Needle
管理类别
第二类
型号规格
BL3318AS; BL3318A; BL3318S;BL3318
结构及组成
本产品是由符合SATM B348等级5的钛合金制成。其中BL3318S、BL3318AS为辐照灭菌，一次性使用；BL3318和BL3318A为非灭菌包装。
适用范围
与博士伦手术系统结合，用于混浊晶状体的乳化手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-21
有效期至
2020-07-20
变更情况
2016-03-24 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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