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空心纤维血液透析滤过器Fresenius Helixone High Flux Dialysers
注册证编号
国械注进20193101931
注册证编号
费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG &Co.KGaA
注册人住所
61346 Bad Homburg, Germany
生产地址
Z.l. de la Pontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L'Arbresle Cedex France;Frankfurter straβe 6-8 66606 St.Wendel, Germany
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号01 号楼第A部位
产品名称
空心纤维血液透析滤过器Fresenius Helixone High Flux Dialysers
管理类别
第三类
型号规格
FX 40,FX50,FX60,FX80,FX100。
结构及组成
产品由以下部分组成: 纤维膜,外壳,封装材料,顶盖,密封环,血液保护帽和透析液保护帽。 其中纤维膜材料为聚砜纤维-聚乙烯吡咯烷酮混合物,外壳材料为聚丙烯,封装材料为聚氨酯,顶盖材料为聚丙烯,密封环材料为硅树脂,血液保护帽和透析液保护帽材料为聚丙烯。本品经流动蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围
本品一次性使用于常规血液透析或血液透析滤过。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3453760号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3453760号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-03
有效期至
2024-04-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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