封堵球囊导管系统HyperForm Occlusion Balloon System
注册证编号
麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
生产地址
9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618,United States of America
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
封堵球囊导管系统HyperForm Occlusion Balloon System
结构及组成
该封堵球囊导管系统是由一根封堵球囊导管和一根0.010英寸的亲水性导丝组成的套装产品。封堵球囊导管为单腔锥形多功能导管,外层涂覆有亲水性涂层;远端带有不可解脱、通过低压充盈的高度顺应性球囊,带有两个不透射线标记带。导管座由聚丙烯材料制成;溢流口由热塑性聚酯弹性体材料制成;导管近端和远端分别由改性尼龙和聚烯弹性体材料制成;导管内衬由聚四氟乙烯材料制成;球囊由热塑性弹性体材料制成;近端和远端不透射线的显影标记带均由铂铱合金材料制成。0.010英寸的导丝表面涂覆有亲水性涂层,由304不锈钢材料组成,X射线显影绕
适用范围
该产品应用于需要进行临时封堵的外周血管或神经血管中，可提供临时性的封堵血管技术，对选择性地阻断或控制血流有效;该产品亦可用于颅内动脉瘤的球囊辅助栓塞治疗。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3773255号
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3773255号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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