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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肺功能仪Spirometers
肺功能仪Spirometers
注册证编号
国械注进20192070277
注册证编号
米尔医疗国际研究MIR S.R.L.- Medical International Research
注册人住所
Via del Maggiolino,125 00155 Roma Italia
生产地址
Via del Maggiolino,125 00155 Roma Italia
代理人名称
米尔思维（ 北京） 医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国路93号院4号楼2105
产品名称
肺功能仪Spirometers
管理类别
第二类
型号规格
Spirobank II,Spirodoc
结构及组成
该产品由主机、涡轮传感器(910002)、电源适配器(FW7662M-05)、USB连接线组成。
适用范围
该产品用于测量用力肺活量(FVC)、缓慢肺活量(VC)和最大通气量(MVV)，不用于新生儿和婴儿。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品分类编码为6821。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》，该产品分类编码为6821。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-21
有效期至
2024-05-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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