血型检测质控品DiaMed Basic Q.C.
注册证编号
达亚美有限责任公司DiaMed GmbH
注册人住所
Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland
生产地址
Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路 69 号 15 号厂房 4 层 C 部位
产品名称
血型检测质控品DiaMed Basic Q.C.
结构及组成
血型检测质控品包含2套完整样本，每套样本包括8个装有5mL含有防腐剂、牛血清白蛋白和补充抗体（如需要）的人体全血悬浮液（Hct 15%±2）的试管。样本1：A型RhD阴性，ccee K阳性并包含抗-B和抗-D（0.05 IU/mL）样本2：B型RhD阳性，CcEe K阴性并包含抗-A和抗-Fya。
适用范围
该产品配合本公司血型定型、反定型以及抗体筛查检测卡用于血型定型、反定型以及抗体筛查手工法和仪器检测的准确度和安全性监测。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，产品有效期：54天。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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