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非吸收性外科缝合线 QuillTM Self-Retaining System (SRS) Comprised of Polypropylene Non-Absorbable Surgical Suture Material
注册证编号
国械注进20152652734
注册证编号
Surgical Specialties Corporation
注册人住所
100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States
生产地址
100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States; Road 459, Km 0.6, PO Box 3915, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico; Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B Ejido Francisco Villa, Tijuana Baja California 22235;
代理人名称
美国外科专用器械公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室
产品名称
非吸收性外科缝合线 QuillTM Self-Retaining System (SRS) Comprised of Polypropylene Non-Absorbable Surgical Suture Material
管理类别
第二类
型号规格
JA-1001Q JA-1005Q JA-1006Q JA-1007Q
结构及组成
本产品由聚丙烯材料制成,成品经环氧乙烷灭菌,带缝合针。
适用范围
适用于包括表皮在内的软组织缝合。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年12月15日同意更正产品名称内容,2015年8月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2015年12月15日同意更正产品名称内容,2015年8月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-08-31
有效期至
2020-08-30
变更情况
“代理人名称:美国外科专用器械公司上海代表处;代理人住所:上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室”变更为“代理人名称:舜科医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日滨路76号101室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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