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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胚胎冷冻液Quinn's Advantage® Embryo Freeze Kit
胚胎冷冻液Quinn's Advantage® Embryo Freeze Kit
注册证编号
国械注进20193181750
注册证编号
库柏外科手术公司CooperSurgical, Inc.
注册人住所
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611
生产地址
Knardrupvej 2,2760 Malov, Denmark
代理人名称
北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝外大街22号1511室
产品名称
胚胎冷冻液Quinn's Advantage® Embryo Freeze Kit
管理类别
第三类
型号规格
ART-8014 ,12ml×5
结构及组成
该产品为无菌、澄清液体,产品配方为:氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、磷酸二氢钾、二水氯化钙、碳酸氢钠、无水葡萄糖、60% DL-乳酸钠、谷酰胺、乙二胺四乙酸四钠盐(依地酸)、硫酸庆大霉素、白蛋白(人体,25%溶液)、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、氢氧化钠、无菌水、丙酮酸钠、蔗糖、丙二醇、水溶性酚红。产品采用无菌加工工艺,货架有效期1年。
适用范围
该产品主要用于辅助生育培养过程中原核期及卵裂期的胚胎冷冻培养。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)2014第3544529号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)2014第3544529号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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