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高频手术系统Electrosurgical Generator
注册证编号
国械注进20153011065
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
5920 Longbow Drive, Boulder,Colorado 80301 USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
高频手术系统Electrosurgical Generator
管理类别
第三类
型号规格
ForceTriad
结构及组成
本产品由能量平台、脚踏开关、双极切除术激活工具包、双极切除术导线、双极切除术脚控开关以及单极导线组成。
适用范围
在医疗机构中使用,用于手术中对组织进行切割、凝固。 系统LigasureTM模式可以用于闭合直径最大7mm的脉管(包括动脉、静脉和淋巴管)以及适合器械钳口大小的组织束。 双极电切功能可用于在生理盐水下进行组织的切除或凝固。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153251065
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153251065
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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