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髋关节假体-股骨头Hip Joint Prostheses
注册证编号
国械注进20143466137
注册证编号
Zimmer GmbH
注册人住所
苏黎世大街8号,CH8404,温特图尔,瑞士SulzerAllee8, CH8404 Winterthur, Switzerland
生产地址
苏黎世大街8号,CH8404,温特图尔,瑞士SulzerAllee8, CH8404 Winterthur, Switzerland
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
髋关节假体-股骨头Hip Joint Prostheses
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨头组成,由锻造钴铬钼合金,灭菌包装。
适用范围
产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术,用于修复非炎症性的退变性关节病(NIDJD),如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-23
有效期至
2022-10-22
变更情况
2018-10-15 “注册人名称:Zimmer GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Zimmer GmbH 瑞士捷迈公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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