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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光法）Access TPO Antibody
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光法）Access TPO Antibody
注册证编号
国械注进20192401938
注册证编号
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821 USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光法）Access TPO Antibody
管理类别
第二类
型号规格
2 × 50测试/盒
结构及组成
试剂1（R1a）、试剂2（R1b）及试剂3（R1c）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆样本中的抗甲状腺过氧化酶抗体。
产品储存条件及有效期
在2～10℃条件下保存，有效期12个月。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2404270号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2404270号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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