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临时起搏器External temporary Pacemaker
注册证编号
国械注进20183122693
注册证编号
livetec Ingenieurbüro GmbH
注册人住所
Marie-Curie-Straβe 8, 79539 Lörrach, Germany
生产地址
Marie-Curie-Straβe 8, 79539 Lörrach, Germany
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
临时起搏器External temporary Pacemaker
管理类别
第三类
型号规格
Pace T10, Pace T20
结构及组成
该产品是临时起搏器(不包含起搏电极及导管),由1台主机和2节电池组成。Pace T20是一种体外双腔式临时起搏器, Pace T10是一种体外单腔式临时起搏器。
适用范围
用于患者的临时心脏起搏治疗,使用时间应小于30天。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3214230号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3214230号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-27
有效期至
2023-12-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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