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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >磁性免疫分析仪 Magnetic Immuno-Chromatographic Test Instrument
磁性免疫分析仪 Magnetic Immuno-Chromatographic Test Instrument
注册证编号
国械注进20152214027
注册证编号
MagnaBioSciences,LLC
注册人住所
6325 Lusk Blvd,San Diego, CA 92121
生产地址
5985 Pacific Center Blvd.,Ste.203,San Diego, CA 92121
代理人名称
上海羿达生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市张江高科技园区郭守敬路199号生物与医药创新孵化园315室
产品名称
磁性免疫分析仪 Magnetic Immuno-Chromatographic Test Instrument
管理类别
第二类
型号规格
MICT v2
结构及组成
该产品主要由取样门、磁性检测仪、输入/输出装置（按键面板、液晶触碰式面板、打印机）、随机软件组成。
适用范围
该产品与基于磁性免疫层析法的配套试剂盒共同使用，在医学临床上通过测量捕获区超顺磁微粒产生的磁场强度得到人体样本中目标分析物的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-17
有效期至
2020-12-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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