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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前庭气体刺激器 Air Caloric Stimulator
前庭气体刺激器 Air Caloric Stimulator
注册证编号
国械注进20162210344
注册证编号
GN OTOMETRICS A/S
注册人住所
Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK
生产地址
Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK
代理人名称
尔听美医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市钦州北路1001号12幢903-905室
产品名称
前庭气体刺激器 Air Caloric Stimulator
管理类别
第二类
型号规格
1079
结构及组成
该产品由主机(含带有内置透镜的输送头,输送头底座),脚踏开关及配件组成,配件包括一次性窥耳器,电源线。
适用范围
前庭气体刺激器是一台可提供速度和温度受控制的气体进入耳道的设备,用于患者身体平衡系统的前庭功能测试。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年5月4日同意更正注册人住所、生产地址内容,2016年2月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2016年5月4日同意更正注册人住所、生产地址内容,2016年2月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-01
有效期至
2021-01-31
变更情况
“注册人名称:GN OTOMETRICS A/S;”变更为“注册人名称:NATUS MEDICAL DENMARK ApS 内特斯医疗丹麦有限公司;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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