前庭气体刺激器 Air Caloric Stimulator
注册人住所
Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK
生产地址
Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK
代理人注册地址
上海市钦州北路1001号12幢903-905室
产品名称
前庭气体刺激器 Air Caloric Stimulator
结构及组成
该产品由主机(含带有内置透镜的输送头,输送头底座),脚踏开关及配件组成,配件包括一次性窥耳器,电源线。
适用范围
前庭气体刺激器是一台可提供速度和温度受控制的气体进入耳道的设备,用于患者身体平衡系统的前庭功能测试。
备注
2016年5月4日同意更正注册人住所、生产地址内容,2016年2月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2016年5月4日同意更正注册人住所、生产地址内容,2016年2月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
“注册人名称:GN OTOMETRICS A/S;”变更为“注册人名称:NATUS MEDICAL DENMARK ApS 内特斯医疗丹麦有限公司;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)