封堵球囊导管系统 HyperGlide Occlusion Balloon System
注册证编号
Micro Therapeutics, Inc.dba ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618,United States of America
生产地址
9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618,United States of America
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
封堵球囊导管系统 HyperGlide Occlusion Balloon System
结构及组成
封堵球囊导管系统是由一根封堵球囊导管和一根0.010in/0.254mm的亲水性导丝组成的套装产品。封堵球囊导管涂覆亲水涂层,由近、远端标记带(铂铱合金)、内衬(聚四氟乙烯)、近端轴中层(304不锈钢)、远端轴中层(304v不锈钢用于30mm的HyperGlide导管)、近端轴外层(Pebax)、远端轴(聚烯弹性体)、溢流口(热塑性聚烯弹性体)、座(聚丙烯)、球囊(Chronoprene)组成;导丝涂覆亲水涂层,由芯丝(304不锈钢)、绕丝(铂钨合金)组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品应用于需要进行临时封堵的外周血管或神经血管中,可提供临时性的封堵血管技术,对选择性地阻断或控制血流有效;该产品亦可用于颅内动脉瘤的球囊辅助栓塞治疗。
备注
2015年12月30日同意更正结构及组成内容，2015年3月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。<发证部门>=国家食品药品监督管理总局
其他内容
2015年12月30日同意更正结构及组成内容，2015年3月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。<发证部门>=国家食品药品监督管理总局
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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