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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >棘突间撑开装置 Spinous Bridge
棘突间撑开装置 Spinous Bridge
注册证编号
国械注进20153462415
注册证编号
TAE YEON MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
#1642-4, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, KOREA
生产地址
#1642-4, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, KOREA
代理人名称
阿玛格(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区望京中环南路甲2号11-12层B1106
产品名称
棘突间撑开装置 Spinous Bridge
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品采用GB/T13810中规定的钛合金材料制造,牌号为TC4ELI。产品表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
本产品适用于在影像学确认的1度,L1到L5之间的椎管狭窄并伴随有下腰痛的患者。在经过对椎管的微创减压后实现棘突间的稳定。本产品适用于50岁及以上的患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-08-04
有效期至
2020-08-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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