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呼气氢测试仪 Hydrogen Breath Test Analyzer

注册证编号

国械注进20162214311

注册证编号

Fischer ANalysen Instrumente GmbH

注册人住所

Brahestraβe 25–27 04347 Leipzig

生产地址

Brahestraβe 25-27 04347 Leipzig

代理人名称

深圳市中核海得威生物科技有限公司

代理人注册地址

深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区R1-B栋6楼

产品名称

呼气氢测试仪 Hydrogen Breath Test Analyzer

管理类别

第二类

型号规格

LactoFAN2

结构及组成

产品性能：1、仪器检测范围应为0-300ppm，仪器分辨率应为1ppm，允差应不大于±5% 。2、仪器重复性的误差应不大于±5%或2ppm（取大值）。3、CO交叉灵敏度应小于1%（≥20℃）。产品组成：仪器由氢气传感器、电子电路组成。

适用范围

供医疗单位检测人体呼出气体中氢气的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-09-20

有效期至

2021-09-19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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