呼吸机 BiPAP System
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane. Murrysville,PA 15668
生产地址
312 Alvin Drive, New Kensington PA 15068
代理人注册地址
上海市天目西路218号1602-1605
型号规格
BiPAP Auto Bi-Flex(767P), BiPAP Pro Bi-Flex(667P)
结构及组成
呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器(型号:System One Heated Humidifier)、15mm 或22mm柔性软管(15mm 柔性软管型号:6FT System One Performance tubing-15; 22mm柔性软管型号:Performance Tubing 6’,White)、电源适配器、电源线组成。
适用范围
该呼吸机可提供气道正压通气疗法,适用于治疗体重在30kg(66lbs)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该设备可适用于家庭或医疗机构环境。
变更情况
2018-03-08 “注册人名称：Respironics, Inc；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Respironics, Inc 伟康股份有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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