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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗β2糖蛋白1IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite β2 GPI IgM ELISA
抗β2糖蛋白1IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite β2 GPI IgM ELISA
注册证编号
国械注进20152402866
注册证编号
INOVA Diagnostics,Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司；地址：北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗β2糖蛋白1IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite β2 GPI IgM ELISA
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板、阴性质控品、阳性质控品、校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E、样品稀释液、清洗浓缩液、结合物、显色液、终止液。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外半定量的检测人体血清中β2糖蛋白1（β2 GPI）IgM抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-10
有效期至
2020-09-09
变更情况
2018-05-29 “注册人名称：INOVA Diagnostics, Inc.”变更为“注册人名称：INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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