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高压造影注射器管路系统 Contrast Injector Hose System
注册证编号
国械注进20193061790
注册证编号
欧利奇医疗用品有限公司 ulrich GmbH & Co. KG
注册人住所
Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm,Germany
生产地址
Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm,Germany
代理人名称
优诺康(北京)医药技术服务有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室
产品名称
高压造影注射器管路系统 Contrast Injector Hose System
管理类别
第三类
型号规格
XD2020, XD2030, XD2035, XD2040, XD2045。
结构及组成
该产品分患者管路(XD2030、XD2035、XD2040、XD2045)和CT/MRI 注射器系统管路(XD2020)。患者管路包括保护盖、鲁尔接头(PVC)、管(PVC)、单向阀(外壳:ABS、膜:低密度聚乙烯)。系统管路包括:保护盖、穿刺针头(ABS)、管(硅胶)、十字连接器(ABS)、连接器(聚氯乙烯)、管(PUR)、O型垫片(硅橡胶)、压力传感器、管(PVC)、连接器(聚碳酸酯)、药液过滤器(膜:涤纶)、鲁尔接头(ABS)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品与CT/MRI 造影剂注射器配套使用,用于注射造影剂。系统管路是可使用24小时的医疗用品。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3663758号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3663758号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-08
有效期至
2024-03-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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