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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工晶状体Acrysof IQ Aspheric Natural IOL
人工晶状体Acrysof IQ Aspheric Natural IOL
注册证编号
国械注进20143166151
注册证编号
美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Inc.
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA;Model Farm Road, Cork Business and Technological Park, Cork, IRELAND.
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称
人工晶状体Acrysof IQ Aspheric Natural IOL
管理类别
第三类
型号规格
SN60WF
结构及组成
该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻型为改良型L襻。主体/支撑部分由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基甲基丙烯酸酯等聚合而成,添加紫外吸收剂和黄色染料;光学设计:单焦,非球面(该人工晶状体在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该后房型人工晶状体用于替代人眼晶状体,适用于成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。植于囊袋内。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143226151
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143226151
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-08
有效期至
2024-05-07
变更情况
“代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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