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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导丝 Hi-Torque Command 18 Guide Wire
导引导丝 Hi-Torque Command 18 Guide Wire
注册证编号
国械注进20193030244
注册证编号
雅培心血管Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
代理人名称
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称
导引导丝 Hi-Torque Command 18 Guide Wire
管理类别
第三类
型号规格
1013824 1013825 1013826 1013827 1013828 1013829 1013830 1013831 1013834 1013835 1013832 1013833 1013838 1013839 1013836 1013837
结构及组成
该产品主要由芯丝和绕丝组成。远端芯丝为镍钛合金,近端芯丝为304V不锈钢。头端绕丝为不透射线的铂/镍。导丝的远端部分覆盖聚亚氨酯护套和PVP亲水涂层。产品经电子束辐照灭菌,一次性使用。货架有效期24个月。
适用范围
该产品主要用在进行经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中,预期用于诸如股动脉血管,腘动脉血管,膝下动脉血管中。导引导丝还可用于到达或通过目标血管,在血管结构内提供通路,便于诊断或介入器械的置换,并起到区分血管的作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6877。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-08
有效期至
2024-05-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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