人类免疫缺陷病毒质控品PreciControl HIV
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116， 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116， 68305 Mannheim，Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
人类免疫缺陷病毒质控品PreciControl HIV
结构及组成
试剂-工作溶液（冻干品）：由冻干人血清（人类免疫缺陷病毒质控品1和人类免疫缺陷病毒质控品2）和缓冲液（人类免疫缺陷病毒质控品3）制成，添加了人类免疫缺陷病毒/人类免疫缺陷病毒p24抗原（大肠杆菌，rDNA）和防腐剂。提供的其他物品：3张条码卡、质控条码单、3×2个带标签的压盖式小空瓶、3×6个试剂瓶标签。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（p24）（HIV combi、HIV combi PT）和人类免疫缺陷病毒p24抗原（HIV Ag）检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期18个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3404886号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3404886号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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