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含利多卡因胶原蛋白植入剂Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine【双美膚力原膠原蛋白植入劑(含利度卡因)】
注册证编号
国械注许20193130003
注册证编号
双美生物科技股份有限公司
注册人住所
南部科学工业园区台南市新市区环东路1段31巷10号2楼
生产地址
南部科学工业园区台南市新市区环东路1段31巷10号2楼
代理人名称
北京享赞国际贸易有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环南路58号2幢3层307室、309室
产品名称
含利多卡因胶原蛋白植入剂Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine【双美膚力原膠原蛋白植入劑(含利度卡因)】
管理类别
第三类
型号规格
型号:P03011 规格:0.5 mL/支,1支/盒; 型号:P03021 规格:1.0 mL/支,1支/盒
结构及组成
本品是由SPF猪皮纯化而成的交联I型胶原蛋白35mg/mL及含有0.3%利多卡因的磷酸盐缓冲液构成,充填于无菌注射器中。包装内附有无菌27G注射针头1支,该产品一次性使用,植入剂经过滤除菌,无菌环境生产。货架有效期2年。
适用范围
本产品用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正鼻唇沟重力性皱纹。
产品储存条件及有效期
/
备注
原,《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
原,《分类目录》产品编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-16
有效期至
2024-04-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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