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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >折叠式人工晶状体Acrylic Intraocular Lens
折叠式人工晶状体Acrylic Intraocular Lens
注册证编号
国械注进20153160008
注册证编号
美国优视公司U.S. IOL Inc
注册人住所
2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA
生产地址
2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA
代理人名称
苏州宣丰经贸有限公司
代理人注册地址
苏州市民治路51号
产品名称
折叠式人工晶状体Acrylic Intraocular Lens
管理类别
第三类
型号规格
型号：863UV，规格：无
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。主体及支撑部分由亲水性丙烯酸酯材料制成，添加紫外吸收剂。光学设计：单焦，球面。高压灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，恢复白内障弱视或失明等患者视力。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153220008
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153220008
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
变更情况
“代理人住所：苏州市民治路51号”变更为“代理人住所：苏州市管家园21号5号楼5107室5108室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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