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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔曲面体层X射线机Dental Extra-Oral X-ray System
口腔曲面体层X射线机Dental Extra-Oral X-ray System
注册证编号
国械注进20193060279
注册证编号
锐珂牙科有限公司Carestream Dental LLC
注册人住所
1765 The Exchange, Atlanta, Georgia 30339, USA
生产地址
4 Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, Marne la Vallee, FRANCE 77435
代理人名称
锐珂牙科技术（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区新金桥路581号东单元二楼
产品名称
口腔曲面体层X射线机Dental Extra-Oral X-ray System
管理类别
第三类
型号规格
CS 8100SC、CS 8100SC Access
结构及组成
该产品由X射线管头、限束器、曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、工作站软件组成。
适用范围
该产品临床适用于口腔X射线影像诊断，进行曲面体层摄影和头影测量摄影。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-23
有效期至
2024-05-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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