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空心接骨螺钉（非锁定）Cannulated Compression Screws

注册证编号

国械注进20193130266

注册证编号

Medartis AG

注册人住所

Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland

生产地址

Hochbergstrasse 60E, 4057 Basel, Switzerland

代理人名称

美力柯医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区莲振路298号4号楼P241室

产品名称

空心接骨螺钉（非锁定）Cannulated Compression Screws

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合GB/T13810标准要求的钛合金TC4ELI材料制成，产品表面经着色阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围

该产品单独使用，适用于手部、腕部、肘部、足部、肩部骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。

附件

产品技术要求

其他内容

按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-05-23

有效期至

2024-05-22

变更情况

“注册人名称:Medartis AG；代理人名称:美力柯医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市浦东新区莲振路298号4号楼P241室”变更为“注册人名称:Medartis AG 梅达提斯有限公司；代理人名称:梅达提斯国际贸易（上海）有限公司；代理人住所:上海市闵行区秀文路908弄1号501-05室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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