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义齿基托聚合物(牙托粉) Rapid Simplified

注册证编号

国械注进20153632583

注册证编号

Vertex-Dental B.V.

注册人住所

Johan van Oldenbarneveltlaan 62,3705 HJ Zeist,Netherlands

生产地址

Johan van Oldenbarneveltlaan 62,3705 HJ Zeist,Netherlands

代理人名称

北京金协信商贸有限责任公司

代理人注册地址

北京市西城区西直门外大街6号402室(德胜园区)

产品名称

义齿基托聚合物(牙托粉) Rapid Simplified

管理类别

第三类

型号规格

1型1类色号:7规格:100克/50毫升、500克/250毫升、1000克/500毫升、2000克/1000毫升、4000克/2000毫升、10000克/5000毫升、25000克/12500毫升

结构及组成

本产品由单体和聚合体组成,即甲基丙烯酸甲酯和聚甲基丙烯酸甲酯构成。单体为液体,聚合体为固体,混合后加热变硬,用于制造义齿基托。

适用范围

本产品适用于专业牙科技工室制造义齿基托的工作。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-08-25

有效期至

2020-08-24

变更情况

本次注册为进口医疗器械申请许可事项变更合并登记事项变更，变更内容为注册证载明的生产地址及注册人住所。生产地址由“Johan van Oldenbarneveltlaan 62,3705 HJ Zeist,Netherlands”变更为“Centurionbaan 190,3769 AV Soesterberg,The Netherlands”，申请人住所由“Johan van Oldenbarneveltlaan 62,3705 HJ Zeist,Netherlands”变更为“Centurionbaan 190,3769 AV Soesterberg,The Netherlands”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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