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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >临床检验系统 UniCel DxC Synchron Access Clinical System
临床检验系统 UniCel DxC Synchron Access Clinical System
注册证编号
国械注进20153400522
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA
生产地址
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
临床检验系统 UniCel DxC Synchron Access Clinical System
管理类别
第三类
型号规格
UniCel DxC 880i、UniCel DxC 860i、UniCel DxC 680i和UniCel DxC 660i。
结构及组成
临床检验系统由UniCel DxC生化分析仪、UniCel DxI免疫分析仪和 UniCel CTA单元组成。UniCel DxC生化分析仪包括:模块测定项目部分、试剂筒测定项目部分和工作站控制台;UniCel DxI免疫分析仪包括:抓放器、传送滑阀、样品存放器、供应物承载器、样品抓放器、试剂承载器、试剂移液器、培养皿抓放器、分析模块、清洗抓放器、清洗转盘和清洗臂;UniCel CTA单元包括:样本架滑闸、样品转盘、激光条形码阅读器、等分探针、钻孔器探针和清洗台。
适用范围
本产品用于对人体体液中的各种分析物进行定量、半定量或定性测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-09
有效期至
2020-02-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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