带缝线可吸收锚钉 Gryphon BR- Gryphon Biocryl Rapide Suture Anchors
注册人住所
325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA
生产地址
Puits Godet 20 Neuchatel , CH 2000, Switzerland
代理人注册地址
上海浦东外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位
产品名称
带缝线可吸收锚钉 Gryphon BR- Gryphon Biocryl Rapide Suture Anchors
结构及组成
该产品由锚钉, Orthocord缝线及插入器组成, 带缝线可吸收锚钉预载在一个一次性插入器组合件上, 用于将一股或两股 2 号缝线固定至骨骼。锚钉的材料是由70%的聚L-乳酸-乙醇酸共聚物PLGA(Poly(L-lactide-coglycolide)polymer/PGA)和30%的磷酸三钙(TCP)复合而成的材料制成。其中PLGA由85%的PLLA和15%的PGA组成。Orthocord缝线, 由染色的可吸收性聚对二氧环己酮(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。插入器与人体接触部件的材质为符合A
适用范围
该产品适用于:肩关节:肩袖损伤修复、班卡特修复、SLAP 损伤修复、二头肌肌腱固定、肩锁分离修复、三角肌修复、关节囊移位或关节囊盂唇重建; 足/踝:外侧固定、内侧固定、跟腱修复;膝:内侧副韧带修复、外侧副韧带修复、后斜韧带修复、髂胫束固定;肘:二头肌肌腱再附着、尺侧或桡侧副韧带重建;髋:关节囊修复、髋臼唇修复。
变更情况
2016-04-05 “代理人住所：上海浦东外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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