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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）ST AIA-PACK cTnI 3rd-Gen
肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）ST AIA-PACK cTnI 3rd-Gen
注册证编号
国械注进20152402197
注册证编号
东曹株式会社Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
代理人名称
东曹（上海）生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）ST AIA-PACK cTnI 3rd-Gen
管理类别
第二类
型号规格
100次检测用量
结构及组成
ST AIA-PACK 肌钙蛋白I检测试剂 3rd-Gen：抗肌钙蛋白鼠单克隆抗体固定化微球、抗肌钙蛋白鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于检测血清或血浆中的肌钙蛋白I的浓度。
产品储存条件及有效期
2～8 ℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-26
有效期至
2024-12-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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