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耳鼻诊断仪Diagnostic instrument of Otology and Rhinology
注册证编号
国械注进20192071695
注册证编号
ATMOS Medizintechnik GmbH & Co.KG
注册人住所
Ludwig-Kegel-Straße 12,14-16,18,79853 Lenzkirch,Germany
生产地址
Ludwig-Kegel-Straße 12,14-16,18,79853 Lenzkirch,Germany
代理人名称
德艾莫斯(上海) 医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区南宁路970号702A室
产品名称
耳鼻诊断仪Diagnostic instrument of Otology and Rhinology
管理类别
第二类
型号规格
Diagnostic Cube
结构及组成
产品由主机(含鼻阻力测量模块Rhino 31、超声测量模块Sono 31、中耳分析模块Tymp 31)、探头(含鼻阻力测量探头Rhino31、超声测量探头Sono 31、中耳分析探头Tymp 31)、连接电缆、控制臂、脚踏开关、鼻塞(一次性非灭菌)、压力橄榄头、测量橄榄头、耳塞(一次性非灭菌)、过滤棉(一次性非灭菌)、软件光盘组成。
适用范围
产品适用于鼻阻力的测定、耳鼓膜顺应性的测定、鼻窦腔体的分泌物及组织状态的诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2212383号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2212383号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-14
有效期至
2024-02-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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