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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >CYFRA 21-1检测试剂盒（酶联免疫法）CYFRA 21-1 EIA
CYFRA 21-1检测试剂盒（酶联免疫法）CYFRA 21-1 EIA
注册证编号
国械注进20153400117
注册证编号
富吉瑞必欧诊断公司Fujirebio Diagnostics AB
注册人住所
Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden
生产地址
Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden
代理人名称
康乃格诊断产品（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店写字楼1151室
产品名称
CYFRA 21-1检测试剂盒（酶联免疫法）CYFRA 21-1 EIA
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板、标准品、质控品、生物素标记抗体、酶结合物、底物液、终止液、清洗液。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量检测人血清中可溶性细胞角蛋白19片段。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃贮存，避免冷冻，有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-27
有效期至
2024-03-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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