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上肢康复系统Upper Limb Rehabilitation System
注册证编号
国械注进20192190146
注册证编号
Hocoma AG
注册人住所
Industriestrasse 4, 8604 Volketswil, Switzerland
生产地址
Industriestrasse 4, 8604 Volketswil, Switzerland
代理人名称
北京蝶和医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼6层16单元
产品名称
上肢康复系统Upper Limb Rehabilitation System
管理类别
第二类
型号规格
ArmeoSpring
结构及组成
主机(包括配有压敏手柄的手臂矫形器,底座,带有直线导轨和手柄的升降柱)、隔离变压器和ArmeoControl软件组成。
适用范围
在医疗机构中用于因中枢神经、周围神经、脊髓、肌肉或骨骼相关疾病引起的上肢功能丧失或功能受限的患者,产品支持特定的练习,以增加肌肉的力量、扩大关节的活动范围,从而改善运动功能;同时还可以协助临床医生对这些功能进行评估。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6826。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6826。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
变更情况
“注册人名称:Hocoma AG;代理人住所:北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼6层16单元”变更为“注册人名称:Hocoma AG 和珂玛有限公司;代理人住所:北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼7层06室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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