呼吸机Ventilator System
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA
生产地址
Michael Collins Road, Mervue Galway, IRELAND
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
呼吸机Ventilator System
结构及组成
硬件配置:标准配置、吊塔配置、空压机配置;功能配置:980P、980C、980N。呼吸机由图形用户界面(GUI),呼吸输送单元(BDU),标准带脚轮底座(适用于标准配置和压缩机配置),直流压缩机(适用于压缩机配置),呼气端过滤器(选配),气源软管(选配),近端流量组件(选配),二氧化碳图组件(选配),电源线,可充电锂电池(选配),可伸缩吊臂(选配)及其可选附件组成。产品组成中的各部件号,请见附页。
适用范围
该产品临床用于对新生儿、儿童和成人提供呼吸支持或机械通气,可以在医院病房或院内转运时使用。
备注
按原《分类目录》,该产品分类编码为6854。
其他内容
按原《分类目录》,该产品分类编码为6854。
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D 室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)