磁电定位环形标测导管Advisor™ FL Circular Mapping Catheter, Sensor Enabled™
注册人住所
5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA
生产地址
5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA; Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca El Coyol ALAJUELA Costa Rica
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
磁电定位环形标测导管Advisor™ FL Circular Mapping Catheter, Sensor Enabled™
型号规格
导管：D-AVSE-D10-F15、D-AVSE-D10-F20、D-AVSE-DF10-F15、D-AVSE-DF10-F20连接电缆：D-AVSE-CBL12
结构及组成
产品包括标测导管和连接电缆，导管由头端电极、电极环、导管主体、手柄、电气连接头和磁场传感器组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，导管有效期18个月，电缆有效期3年。
适用范围
产品在医疗机构内使用，用于在心脏电生理检查中记录心房区域的电信号和进行电刺激。与本公司EnSite Precision™电生理标测系统配合时，可用于显示导管位置。
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6821。
其他内容
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6821。
变更情况
“注册人名称：St. Jude Medical；代理人名称：圣犹达医疗用品（上海）有限公司”变更为“注册人名称：St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司；代理人名称：雅培医疗用品（上海）有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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