骨移植替代物Bone Graft Substitute
注册证编号
美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生产地址
11576 Memphis-Arlington Rd，Arlington，TN USA 38002
代理人注册地址
上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
产品名称
骨移植替代物Bone Graft Substitute
型号规格
84SR4V02, 84SR4V05, 84SR4V10, 84SR4820, 84SR3001, 84SR4805
结构及组成
该产品为瓶装或一次性使用推射器装的骨移植替代物颗粒，其中骨移植替代物颗粒由硫酸钙/磷酸钙粉体和羟基乙酸钠溶液混合制成。该产品为γ射线灭菌，无菌状态提供，一次性使用，灭菌有效期为8年。
适用范围
该产品适用于轻轻地塞入不影响骨骼系统（即四肢、脊柱和骨盆）骨性结构稳定性的开放性骨腔或缝隙之间，以使其原位愈合。这些开放性骨腔可能是手术造成的，也可能是因外伤造成的。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464753号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464753号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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