球囊扩张导管 Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
Hotspur Technologies, Inc.
注册人住所
880 Maude Ave. Suite A, Mountain View, California, 94043, USA
生产地址
880 Maude Ave. Suite A, Mountain View, California, 94043, USA
代理人注册地址
上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
产品名称
球囊扩张导管 Balloon Dilatation Catheter
型号规格
GP0504055-A1、GP0604055-A1、GP0704055-A1、GP0804055-A1
结构及组成
本产品由后置鲁尔接头、导管手柄、延长管、扩张鲁尔接头、溢放口、导管轴、阀环、球囊、尖端及通管丝组成。制造材料：后置鲁尔接头：PVC；导管手柄：ABS和不锈钢；延长管：尼龙；扩张鲁尔接头：聚碳酸酯；溢放口：热塑性橡胶；导管内轴：不锈钢和聚酰亚胺；导管外轴：尼龙；阀环：Pebax；球囊：尼龙；尖端：Pebax。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
Arrow GPSCath 球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉和肾动脉的经皮腔内血管成形术, 也用于治疗血液透析用自体或合成动静脉造瘘管的闭塞性病变。本导管不用于冠状动脉。
变更情况
2017-09-14 “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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