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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胶原蛋白植入剂“Sunmax”Collagen Implant I
胶原蛋白植入剂“Sunmax”Collagen Implant I
注册证编号
国械注许20193130064
注册证编号
双美生物科技股份有限公司
注册人住所
台南市新市区环东路1段31巷10号1、2楼
生产地址
台南市新市区环东路1段31巷10号1、2楼
代理人名称
北京享赞国际贸易有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环南路58号2幢3层307室、309室
产品名称
胶原蛋白植入剂“Sunmax”Collagen Implant I
管理类别
第三类
型号规格
0.5ml/支 , 1ml/支
结构及组成
该产品是由猪皮纯化而成的I型胶原蛋白经过滤除菌及无菌操作方式分散于磷酸生理食盐缓冲溶液中并充填于无菌注射针筒中制成。该产品无菌状态提供,一次性使用，产品货架有效期2年。
适用范围
该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(如眉间纹、额头纹和鱼尾纹等)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（许）字2014第3460092号。
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（许）字2014第3460092号。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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