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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用穿刺器械Single Use Puncture instrument
一次性使用穿刺器械Single Use Puncture instrument
注册证编号
国械注进20162140071
注册证编号
艾镁帝卡有限公司IMEDICOM Co.,Ltd.
注册人住所
#612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
#612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
产品名称
一次性使用穿刺器械Single Use Puncture instrument
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
MEDICOM-CD:由穿刺针管、穿刺针、穿刺套管、穿刺扩张器、穿刺扩孔器、金属针、骨水泥推进器、骨水泥填充器、金属导丝组成;MEDICOM-VP:由填充器、穿刺针、骨水泥推进器组成。
适用范围
与球囊导管和压力计配套使用,用于经皮球囊椎体后凸成形术以及向手术部位灌注骨水泥。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20162150071
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20162150071
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
变更情况
“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司 ;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称:重庆先锋医药有限公司;代理人住所:重庆市荣昌区昌州街道荣升路64号19幢6-1(620室)”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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