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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸脱氢酶同工酶测定试剂盒(速率法)LD-1
乳酸脱氢酶同工酶测定试剂盒(速率法)LD-1
注册证编号
国械注进20192401815
注册证编号
德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica
注册人住所
Hof str. 5a 79268 Botzingen
生产地址
Hof str. 5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区四季青路8号4层406
产品名称
乳酸脱氢酶同工酶测定试剂盒(速率法)LD-1
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1): 5×75mL ,试剂2(R2): 5×25mL; 试剂1(R1): 5×60mL ,试剂2(R2): 5×20mL; 试剂1(R1): 2×60mL ,试剂2(R2): 2×20mL; 试剂1(R1): 2×75mL ,试剂2(R2): 2×25mL; 试剂1(R1): 1×3000mL ,试剂2(R2): 1×1000mL。
结构及组成
试剂1(R1): 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液pH9.0、L-乳酸、硫氰酸胍;试剂2(R2): 氧化型辅酶(NAD+)、稳定剂。
适用范围
用于定量测定人血清,血浆中的乳酸脱氢酶同功酶1(LD1)的活力。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期一年。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403299号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403299号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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