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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >经皮无水酒精注射针ディスポーザブル穿刺針
经皮无水酒精注射针ディスポーザブル穿刺針
注册证编号
国械注进20193141578
注册证编号
库利艾特医疗株式会社クリエート メディック株式会社
注册人住所
横滨市都筑区茅ケ崎南二丁目5番25号
生产地址
茨城県水戸市平須町字赤穗234-25
代理人名称
库利艾特国际贸易（大连）有限公司
代理人注册地址
辽宁省大连保税区洞庭路1号保税大厦616室
产品名称
经皮无水酒精注射针ディスポーザブル穿刺針
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由注射针、固定针及连接管组合构成。材质:经皮无水酒精注射针:外针:不锈钢(SUS 304);针基:聚丙烯;针套:聚乙烯;内针:不锈钢(SUS 304);针基:聚丙烯;固定针:针管:不锈钢(SUS 304);针基:聚丙烯;针套:聚乙烯;连接管:聚氯乙烯。本产品为一次性使用无菌产品，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
适用范围
以治疗和诊断为目的，穿刺至人体内，注入药液、排液及辅助插入导管。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014 第3152858号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014 第3152858号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-16
有效期至
2024-01-15
变更情况
注册证中生产地址由“茨城県水戸市平須町字赤穗234-25” 变更为“北海道岩見沢市岡山町12-49 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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