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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >条状人工骨chronOS Strip
条状人工骨chronOS Strip
注册证编号
国械注进20143134983
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
735 Pennsylvania Drive Exton, Pennsylvania 19341 USA
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
条状人工骨chronOS Strip
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品将多孔β-磷酸三钙颗粒通过加热粘附于穿孔聚L-丙交酯-ε-己内酯聚合物薄膜上，多层堆积形成条状人工骨，置于灌注袋内以供与自体骨髓的混合。该产品中β-磷酸三钙、聚L-丙交酯-ε-己内酯的含量分别为60%、40%。聚L-丙交酯-ε-己内酯聚合物中L-丙交酯、己内酯含量分别为70%、30%。射线灭菌。
适用范围
与自体骨髓混合，适用于脊柱后外侧融合。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20143464983
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20143464983
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-14
有效期至
2024-02-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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