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II类错(牙合)矫治器
注册证编号
国械注进20162631829
注册证编号
3M Unitek Corporation
注册人住所
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
生产地址
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代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
产品名称
II类错(牙合)矫治器
管理类别
第二类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
本产品主要由S30210,S30408,S31608,S51740不锈钢以及316L双相迷你不锈钢材质的弹簧、推杆、固定夹和L型针或简易安装组合构成。本产品的主要性能:外观:Forsus表面应光滑、不应有砂眼、锋棱、毛刺、裂纹、麻点、焊瘤、瑕疵和磨损痕迹;弹簧弹力:弹簧弹力应大于150gf;弹簧帽焊接力应不小于2.3kgf力。
适用范围
该产品用于治疗上颌和下颌位置关系不调,解除远中错(牙合)关系。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械补充资料通知单请寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司北京分公司北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园中央大厦B21座101(邮编:100035)联系人:王源联系电话:010-64148030手机:15311187238缴费单位:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
附件
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其他内容
医疗器械补充资料通知单请寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司北京分公司北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园中央大厦B21座101(邮编:100035)联系人:王源联系电话:010-64148030手机:15311187238缴费单位:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-10
有效期至
2021-05-09
变更情况
1.产品型号、规格变更,详见产品规格型号变更对比表。2.产品技术要求变更,详见变更后的产品技术要求。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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