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肌电反馈、超声及电疗治疗仪Myography,ultrasonic and electrotherapy equipment
注册证编号
国械注进20192071663
注册证编号
Enraf-Nonius B.V.
注册人住所
Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands
生产地址
Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands
代理人名称
上海西贝电子科技发展有限公司
代理人注册地址
上海市金山工业区金百路466号2幢301室
产品名称
肌电反馈、超声及电疗治疗仪Myography,ultrasonic and electrotherapy equipment
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
治疗仪由主机、模块(超声模块、电疗模块、负压吸引模块、无线接收装置、反馈模块)、附件(双频超声治疗头(型号:1601.901、1601.911)、橡胶电极(6x8cm、4x6cm、8x12cm)、负压吸引电极(Ф60mm、Ф90mm)、阴道EMG电极(长130mm、最大直径25mm,型号:3444.117)、肛门EMG电极(长140mm,最大直径15mm,型号:3444.118)、遥控器、电源线)组成。产品规格型号及配置见附页
适用范围
该产品电刺激模块用于缓解由周围神经损伤疾病、自主神经功能紊乱、关节炎、慢性炎症浸润、慢性溃疡、血栓性静脉炎、肌张力低下、弛缓性便秘、挫伤、扭伤、肌纤维织炎、肱骨外上髁炎、肩关节周围炎、神经痛、肌痛、术后伤口痛、头痛、关节痛、伤口愈合迟缓、骨折延迟愈合、坐骨神经痛、颈椎病、软组织损伤所引起的疼痛症状。超声模块用于缓解由软组织扭挫伤、劳损、瘢痕组织、冻疮、冻伤、乳腺炎、肢体溃疡、颈椎病、肩关节周围炎、腱鞘疾病(狭窄或囊肿)、骨关节病、脊柱炎、腰椎间盘突出、半月板损伤、骨折、三叉神经痛、前列腺炎、肋间神经痛、烧
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2233985号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2233985号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-01
有效期至
2024-01-31
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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