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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胰岛素笔用针头Pen Needle type 810 Droplet
胰岛素笔用针头Pen Needle type 810 Droplet
注册证编号
国械注进20153140995
注册证编号
爱秋提-史赛发股份公司HTL-Strefa S.A.
注册人住所
ul. Adamowek 7 95-035 Ozorkow Poland
生产地址
ul. Adamowek 7 95-035 Ozorkow Poland
代理人名称
北京医捷通科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室(高新技术研发区)
产品名称
胰岛素笔用针头Pen Needle type 810 Droplet
管理类别
第三类
型号规格
8mm×31G、12mm×29G、10mm×29G、6mm×31G、4mm×32G
结构及组成
本产品由针座,针帽,护套、密封垫和针管组成,为一次性使用灭菌产品。
适用范围
本产品与胰岛素笔配套使用,用于注射胰岛素。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153150995
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153150995
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-26
有效期至
2024-04-25
变更情况
“代理人名称:北京医捷通科技有限公司; 代理人住所:北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室(高新技术研发区);”变更为“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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