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唾液酸化糖链抗原测定试剂盒(胶乳凝集法)Nanopia KL-6
注册证编号
国械注进20192400234
注册证编号
积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号1-3,Nihonbashi 2-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
日本茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
唾液酸化糖链抗原测定试剂盒(胶乳凝集法)Nanopia KL-6
管理类别
第二类
型号规格
缓冲液① 24mL×2,胶乳液② 8mL×2;缓冲液① 18mL×2,胶乳液② 6mL×2 。
结构及组成
缓冲液①:氯化钠,ProClin300。 胶乳液②:鼠抗人唾液酸化糖链抗原单克隆抗体致敏胶乳颗粒。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆中唾液酸化糖链抗原(KL-6)的浓度。
产品储存条件及有效期
储存条件:2~10℃。 有效期:制造日起26个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-25
有效期至
2024-04-24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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