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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >诊断型听力计Diagnostic Audiometer
诊断型听力计Diagnostic Audiometer
注册证编号
国械注进20142075840
注册证编号
丹麦国际听力设备公司Interacoustics A/S
注册人住所
Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK
生产地址
ul.Zeusa2,72-006 Mierzyn,POLAND;Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK
代理人名称
奥迪康国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号1层117室
产品名称
诊断型听力计Diagnostic Audiometer
管理类别
第二类
型号规格
AD226/AD229b/AD229e
结构及组成
AD229b/AD229e为二型纯音听力计、B型或B-E型言语测听设备。产品由主机、电源线、患者应答器、鹅颈麦克风、DD45耳机、TDH39耳机（选配）、Eartone 5A插入式耳机（选配）、CIR33插入式耳机（选配）、HDA200耳机（选配）、B71骨导耳机、监听耳机（选配）、USB数据线、Diagnostic Suite诊断套件软件（选配）组成。AD226为3型纯音听力计，无言语测试功能。产品由主机、电源线、患者应答器、DD45耳机、TDH39耳机（选配）、Eartone 5A插入式耳机（选配）、
适用范围
用于人耳听力损失的诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20142215840
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20142215840
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-26
有效期至
2024-02-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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